Redacción
Ciudad de México.- La empresa de biotecnología Novavax, Inc. anunció el inicio de su estudio fase III en México y en Estados Unidos, con el fin de evaluar la eficacia de la vacuna NVX-CoV2373 contra la enfermedad de COVID-19.
La investigación reclutará hasta 30 mil voluntarios, mayores de edad, en 115 sitios distintos a nivel global.
Particularmente, el estudio busca reclutar dos mil voluntarios en siete sitios de la República Mexicana, lo cual permitirá recabar datos sobre la eficacia de la vacuna en nuestra población.
Los ensayos clínicos anteriores demostraron que la vacuna provocó una sólida respuesta inmune contra el virus y fue bien tolerada.
El nuevo estudio de Novavax planea reclutar a voluntarios que pertenezcan a los grupos demográficos que han sido más afectados por el virus SARS-CoV-2, así como a los adultos mayores o con comorbilidades.
La empresa agradeció la colaboración y participación del Gobierno de México en este estudio, el cual iniciará una vez que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgue su aprobación.
“La confianza depositada en las instituciones de salud mexicanas es muestra de su solidez y compromiso con el desarrollo científico”, destacó el gobierno mexicano a través de un comunicado.
Y recuerda que la vacuna NVX-CoV2373 ha sido desarrollada con apoyo del Gobierno de Estados Unidos, “el cual manifestó su respaldo al Gobierno de México en el acceso a las vacunas desarrolladas en su país en el marco de la visita del presidente Andrés Manuel López Obrador a Washington D. C., el pasado 8 de julio de 2020”.
En términos técnicos, en agosto de este año se estableció que todos los sujetos a los que se les administró la vacuna desarrollaron anticuerpos IgG anti-Spike después de una dosis única de vacuna.
“Por otra parte, muchos de ellos también desarrollaron respuestas de anticuerpos neutralizantes a la cepa original del virus y, tras la segunda dosis, el 100 % de los participantes desarrollaron los anticuerpos neutralizantes”.
