Metapolítica
Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer hoy que autorizó el tratamiento en tabletas paxlovid, de la farmacéutica Pfizer, para tratar el COVID-19, y precisó que es para uso de emergencia.
“El medicamento que combina nirmatrelvir y ritonavir en presentación tabletas, será destinado para atender pacientes adultos con COVID-19 leve o moderado y con riesgo de complicaciones”, señaló.
El organismo de la Secretaría de Salud (Ssa) dijo también que “la autorización para uso de emergencia se emite de manera controlada y requiere prescripción médica, considerando los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar mal uso de este medicamento, automedicación y/o su venta irregular”.
Los dos componentes de paxlovid, agregó, colaboran para reducir hasta en 88% la tasa de hospitalización y mortalidad por el virus SARS-CoV-2.
“El primero, nirmatrelvir, inhibe una proteína del agente infeccioso, impidiendo que el virus se replique; mientras que el segundo, ritonavir, desacelera la descomposición del medicamento para ayudar a que este permanezca en el organismo más tiempo”, dijo.
El 7 de enero, la Cofepris anunció la autorización para uso de emergencia del tratamiento oral molnupiravir, el cual se usa para atender pacientes con COVID-19 leve o moderado, y con alto riesgo de complicaciones. El fármaco lo elabora Merck Sharp & Dohme B.V.
Esta autorización para uso de emergencia controlada se emite luego del análisis técnico realizado por personal especializado de la Cofepris, que examinó la evidencia científica presentada por la farmacéutica Pfizer.
“Previamente, expertas y expertos del Comité Nacional de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud Pública del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), y el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris, emitieron opiniones favorables unánimes sobre paxlovid. La evidencia se basa en el ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo EPIC-HR, el cual estudió el tratamiento en personas de 18 años en adelante en más de 20 países, incluyendo México”, dijo el Cofepris.
“Estos tratamientos serán clave para reducir las hospitalizaciones en México, por lo que celebramos ser el primer país de América Latina en autorizar su uso de emergencia”, agregó el titular del Cofepris, Alejandro Svarch Pérez.
Paxlovid ya fue autorizado por agencias regulatorias de Estados Unidos, Reino Unido, España y Corea, entre otros En países como Japón y Canadá se encuentra en proceso de análisis.
La Cofepris subraya que este tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas contra COVID-19, y que no debe usarse sin indicación médica.
Con información de La Jornada
